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        激光類產品美國如FDA認證怎么申請?

        瀏覽次數: | 2023-11-02 08:58

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          激光技術在現代社會的應用很多,尤其在醫療、通信、材料加工等領域,激光技術發揮了巨大的作用。為了確保激光類產品的安全,凡是出口美國的激光類產品都需要做FDA認證。下面億博檢測認證機構帶您詳細了解一下激光類產品FDA認證需要滿足的條件。
         
        激光類產品出口美國如何申請FDA認證
         
          美國激光FDA認證主要分為三大類別I、II和III類。具體分類如下
         
          1.I類
         
         、耦惣す猱a品的輸出功率較低,通常被認為是低風險的激光產品。這類產品不需要FDA認證,但需要滿足聯邦標準CFR 21 Part 1040或ANSI/IEC Z136.1規定的標準,即標簽上需要標示“Class I Laser Product”。
         
          2.II類
         
         、蝾惣す猱a品的輸出功率較高,可能對人體造成傷害,因此需要更高的安全措施。II類激光產品需要進行簡化的FDA認證。
         
          3.III類
         
         、箢惣す猱a品的輸出功率最高,具有最高的潛在風險。對于這類產品,FDA要求制造商提供更為嚴格的安全措施和文件資料,III類激光產品分為三個子類別
         
          a.IIIa類輸出功率小于等于5mW,但可能對眼睛造成視網膜損傷。
         
          b.IIIb類輸出功率小于等于500mW,但可以造成視網膜損傷。
         
          c.IV類輸出功率大于500mW,可以造成電離空氣,甚至是眼睛爆炸等嚴重危害。

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        胡玲

        胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
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